Requisitos de la documentación de Iso 9001
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La norma ISO 9001:2015 sigue el modelo de Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA) para la mejora continua. La idea detrás de esto es primero planificar o establecer su Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Una vez establecido el SGC, queremos implementarlo (la etapa “Hacer”). Una vez que hayamos dejado que el sistema funcione durante algún tiempo, tenemos que comprobarlo para ver la eficacia de nuestro sistema.
Con la publicación de la norma ISO 9001:2015 se produjo una actualización de la estructura de todas las normas ISO. La norma ISO 9001, junto con todas las demás normas ISO, sigue ahora el nuevo Anexo SL – Estructura. Esto significa que la norma ISO 9001 tiene la siguiente estructura:
A menudo nos preguntan cuál es el Contexto de la Organización porque la redacción no es intuitiva. Esta sección es realmente la base de su Sistema de Gestión de Calidad y la base de la empresa.
Las versiones anteriores de la norma solían exigir que un representante de la dirección del SGC estuviera a cargo del sistema de gestión de la calidad. El problema con esto es que en muchos casos, esa persona terminaba siendo responsable de todo el Sistema de Gestión de Calidad. A menudo gestionaba el SGC con poca o ninguna participación de otros gerentes o líderes dentro de la organización. El SGC se convertía en un sistema aislado que, en última instancia, funcionaba por separado de las operaciones comerciales.
Manual de calidad iso 9001
Existen algunas normas certificables que definen los requisitos mínimos de un sistema eficaz de gestión de la calidad, que se evalúan regularmente en las auditorías. Una de las normas certificables más frecuentes para las empresas en materia de gestión de la calidad es la EN ISO 9001.
La norma ISO 9001 proporciona a las organizaciones sistemas de calidad para mejorar los procesos de gestión para competir a nivel local y/o mundial. El certificado ISO 9001 está destinado a organizaciones de todos los tamaños y sectores industriales, y sienta las bases para un proceso de mejora continua.
Los organismos de certificación de tercera parte proporcionan una confirmación independiente de que las organizaciones cumplen los requisitos de la norma ISO 9001. En otras palabras, la certificación es realizada por organismos de certificación externos, sin los cuales una empresa u organización no puede ser certificada por ISO.
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Los requisitos de la norma ISO 9001 proporcionan un conjunto de elementos estándar que le guiarán en la implantación, el mantenimiento y la mejora de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Los requisitos están diseñados para ser aplicables a cualquier tipo de organización, con o sin ánimo de lucro, de fabricación o de servicios, grande o pequeña, independientemente del sector económico. Los requisitos describen qué elementos son obligatorios en un SGC, pero no cómo implementar esos elementos necesarios. Las organizaciones con un SGC según la norma ISO 9001 pueden certificarse en lo que se denomina certificación ISO 9001.
Los requisitos de la norma ISO 9001:2015 están separados a grandes rasgos en 11 secciones (denominadas cláusulas ISO 9001). Las cláusulas 0 a 3 no son obligatorias para la implementación, mientras que las cláusulas 4 a 10 son obligatorias; la excepción es la cláusula 8, que puede excluirse de la implementación si la empresa considera que algunas partes no son aplicables.
La cláusula 0 menciona las ventajas de implantar un SGC y los principios de gestión de la calidad, y presenta el enfoque por procesos, el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar y el pensamiento basado en el riesgo. La gente suele pasar por alto esta cláusula, pero no debería, ya que enmarca gran parte de la información que viene a continuación, sobre todo en lo que respecta a la relación entre las distintas cláusulas.
Orientación sobre los requisitos de información documentada de iso 9001 2015
ISO 9001:2008 es una norma de sistemas de gestión de la calidad, publicada por primera vez en 1987 por la ISO (Organización Internacional de Normalización). Esta norma está diseñada para ayudar a las organizaciones a garantizar que cumplen todos los requisitos de los clientes y las partes interesadas.
No es una norma específica para un sector o un producto. Organizaciones de todos los tamaños y tipos pueden certificarse según la norma ISO 9001. Esta norma puede ser utilizada por empresas de fabricación o de prestación de servicios. Esta norma asegura la calidad para todas las partes interesadas que participan en las empresas que están certificadas.
Es la norma más popular en todo el mundo y hasta finales de diciembre de 2013 se habían emitido al menos 1, 129, 446 certificados en 187 países y economías, tres más que en el año anterior. El total de 2013 representa un aumento del 3% (+32 459) con respecto a 2012.
Encuestas recientes muestran que el 85% de las organizaciones certificadas han experimentado beneficios externos, mientras que el 95% de ellas han experimentado beneficios internos. También han informado de un aumento de la demanda de los clientes, de la concienciación de los empleados, de la eficiencia operativa y de una mayor calidad.
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Una vez me denegaron un trabajo por no saber los requisitos, por lo que me decidí a comenzar un blog sobre los requisitos que se necesitan para todas las cosas en la vida, desde trabajo a viajes. Espero que te gusten todos los blogs que escribo y no te pase como a mi por que estés enterado de todos los requisitos.